Materialplattform für Alignerhersteller und Dentalunternehmen
naturaligner® verbindet einen PET-basierten Kern mit einer biobasierten Beschichtung aus Zellulosepolymeren. Diese Oberfläche nimmt Wirkstoffe auf und gibt sie über Stunden im Mund wieder ab – heute die Pflegelösung CINNA®, morgen weitere Substanzen. Patentiert, in der Schweiz entwickelt und hergestellt.
Ausgangslage
Die Anbieter unterscheiden sich in Software, Service und Preis – im Mund des Patienten liegt jedoch fast überall dieselbe Folie aus PETG oder TPU. Ein passiver Kunststoff, der Zähne bewegt und sonst nichts tut, während sich auf seiner Oberfläche Bakterien und Gerüche sammeln.
naturaligner® setzt beim Material an, dem einzigen Teil des Systems, der über Monate rund um die Uhr im Mund bleibt.
Erdölbasiertes PETG oder TPU, passive Oberfläche, austauschbar zwischen allen Anbietern, Differenzierung nur über Software und Preis.
Biobasierte Beschichtung auf PET-Kern, patentiert, präzisere Passform, Oberfläche als Wirkstoffträger – ein Merkmal, das kein Wettbewerber bieten kann.
Die einzige Alignerfolie mit biobasierter Beschichtung aus Zellulosepolymeren. Die Kombination aus Beschichtung und Wirkstoffaufnahme ist patentgeschützt, EU-Patente sind erteilt, das US-Verfahren läuft.
Dank der Zellulosebeschichtung legt sich die Folie enger an das Modell an. Der Volumenspalt zwischen Schiene und Zahn ist fünfmal kleiner als bei marktüblichen Folien, gemessen mit hochauflösender Röntgentomografie.1
Die engere Passform überträgt die Kraft direkter auf den Zahn. In der Auswertung eines Schweizer Partnerlabors kamen 70 % der Fälle mit 1 bis 6 Schienen weniger aus, bei durchschnittlich 0,33 mm Bewegung pro Schritt.2
Die Zelluloseschicht nimmt Wirkstoffe auf und gibt sie im Mund wieder ab. Aus der Schiene wird ein Depot – die Grundlage für CINNA® und für künftige Anwendungen.
Entwicklung, Materialsystem und Produktion vollständig in der Schweiz. Der PET-Kern lässt sich chemisch in seine Ausgangsstoffe zerlegen und zu neuem PET verarbeiten; ein Proof of Concept mit dem Schweizer Recyclingunternehmen DePoly liegt vor. In internen GC-MS- und HPLC-Untersuchungen liess sich zudem keine Auswaschung rohölbasierter Weichmacher und von Mikroplastik nachweisen.6
Wirkprinzip
Ein PET-basierter Kern liefert die Mechanik, zwei Schichten aus Zelluloseester bilden die Oberfläche. Diese Oberfläche unterscheidet naturaligner® von jeder anderen Folie: Sie nimmt Wirkstoffe auf, hält sie und gibt sie kontrolliert wieder ab. Erhältlich in 0,75 mm und 1,0 mm, verarbeitbar im üblichen Tiefziehverfahren.
Die Schiene liegt 10 bis 30 Minuten in Wasser mit CINNA®. Der Wirkstoff wandert in die Zelluloseschicht – bis zu 7-mal schneller als bei PETG- und TPU-Folien.4
Der Wirkstoff bleibt in der Beschichtung gebunden, statt sofort abgewaschen zu werden. Marktübliche Folien nehmen ihn gar nicht erst auf.
Über Stunden gibt die Oberfläche den Wirkstoff dort ab, wo er wirken soll: direkt an Zahn und Schleimhaut.
Datenblatt, Gebrauchsanweisung und Verarbeitungsparameter stellen wir im Rahmen eines Projektgesprächs zur Verfügung.
Wissenschaft
Die Technologie ist in Zusammenarbeit mit universitären Partnern untersucht worden. Dazu kommt eine breite Forschungslage zu Zimtaldehyd als natürlichem antimikrobiellem Wirkstoff in der Zahnmedizin.
In einem In-vitro-Modell wurde Alignermaterial 16 Stunden lang mit Speichel umspült und mit Kariesbakterien (S. mutans) besiedelt. Auf geladenem naturaligner®-Material liess sich kein Biofilm nachweisen, auf einem marktüblichen Vergleichsmaterial dagegen deutlich sichtbar.3
Proof-of-Concept-Studie mit der Universität Basel, publiziert im Journal of Applied Microbiology.
Nach einmaligem Aufladen verzögerte die Kombination aus naturaligner® und CINNA® das Wachstum plaquebildender Bakterien über mehr als 12 Stunden. Mit PETG- und TPU-Folien trat dieser Effekt nicht auf.4
In-vitro-Untersuchungen mit dem Universitären Zentrum für Zahnmedizin Basel.
Unabhängige Arbeiten zeigen die antimikrobielle Wirkung von Zimtaldehyd, etwa zur Desinfektion herausnehmbarer Prothesen in einer randomisierten klinischen Studie oder gegen biofilmbedingte Infektionen.5
Forschungslage unabhängig von Bussmedical.
Die tiefgezogene Folie ist nach DIN EN ISO 10993 unter GLP-Bedingungen geprüft: Zytotoxizität, Irritation, Sensibilisierung, Pyrogene, systemische Toxizität und Genotoxizität ohne Befund. Die Passform ist publiziert.16
Prüfberichte auf Anfrage.
Plattform
Die Mundhöhle steht über die Schleimhaut und die Mundflora mit dem übrigen Organismus in Verbindung. Die Forschung verknüpft ein gestörtes orales Mikrobiom unter anderem mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Atemwegsinfektionen.5 Eine Schiene, die täglich viele Stunden getragen wird und Wirkstoffe abgeben kann, ist damit mehr als ein Korrekturwerkzeug.
CINNA® auf Basis von Zimtaldehyd: antibakteriell und geschmacksaktiv, aufladbar in 10 bis 30 Minuten. Als reine Pflegelösung auch für andere Apparaturen einsetzbar, etwa Schnarchschienen – die Speicherwirkung gibt es nur auf naturaligner®.
Fluoride, Geschmacksnoten und weitere Wirkstoffe. Mittelfristig eröffnet die Trägerfunktion Anwendungen im medizinischen und therapeutischen Bereich, etwa bei Parodontitis oder Periimplantitis.
Aussagen zu künftigen Anwendungen beschreiben Entwicklungsrichtungen, keine zugelassenen Indikationen.
Partner
Mikrobiologie und Biofilmbildung
Antibakterielle Retainer
Orale Dysbiose, DNA-Sequenzierung
Antibakterielle Aligner in der Therapie
Prävention von Periimplantitis
Alle aufgeführten Studien sind abgeschlossen.
Hinter Bussmedical steht Thomas Bussmann, Gründer der Bussmann Orthodontie Labor AG und CEO von Bussmedical. Für sein damals eigenes Alignersystem OrthoFolio suchte er ein Merkmal, das es sonst nirgends gibt. Gefunden hat er es im Material: die biobasierte Beschichtung von naturaligner® in Kombination mit der antibakteriell wirkenden Pflegelösung CINNA®.
«Mit naturaligner® und CINNA® erhalten Aligneranbieter ein perfektes Alleinstellungsmerkmal auf dem Markt.»
Wir arbeiten mit Alignerherstellern, Dentalunternehmen und Entwicklungspartnern, die das Materialsystem in ihr eigenes Portfolio integrieren wollen. Im ersten Gespräch klären wir Anwendungsfall, Mengen und den passenden Weg zur Evaluation.
